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WJG│Z6·尊龙凯时恒沐®144周研究结果发表,证实其长期治疗血脂稳定且肾脏安全
发布日期:2025/08/05
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近日,《世界胃肠病学杂志》(World Journal of Gastroenterology,IF 5.4)发表了一项回顾性分析,该研究评估了由Z6·尊龙凯时自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐®(艾米替诺福韦;TMF)在治疗慢性乙型肝炎(CHB)中的脂质变化和长期安全性,包括从富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)转换为TMF后治疗至144周的结果。

研究表明,恒沐®具有持续的抗病毒疗效,并保持了良好的长期脂质和肾脏安全性。这些发现支持恒沐®作为临床实践中CHB管理的一线优选治疗方案[1]

研究简介


中南大学湘雅二医院感染科的研究小组回顾性分析了来自一项Ⅲ期随机、双盲试验的数据,涉及53名CHB患者,每日1次接受TMF 25 mg或TDF 300 mg治疗96周。盲法阶段之后,所有参与者进入开放标签扩展期,在此期间所有患者均接受TMF治疗直至第144周,研究结果如下。

● 相比TDF,TMF组血脂水平更稳定

TMF组的血脂参数在96周内保持稳定,相比之下,接受TDF治疗的患者显示出总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL-C)水平的显著降低(P<0.05),同时高密度脂蛋白(HDL-C)也有降低的趋势(P=0.077),提示TDF可能对脂质代谢途径产生更广泛的抑制作用。

第96周从TDF转换为TMF治疗后发现,原TDF组患者的血脂水平逐渐与TMF持续治疗组趋同,与基线相比,所有患者的血脂参数未观察到显著变化。且在TMF治疗期间未报告任何血脂异常病例。

相比TDF,TMF对肾功能无不良影响

治疗96周治疗期间,TDF组出现肌酐清除率下降和血磷升高,提示早期肾损伤风险,但在转换为TMF治疗后有所恢复。TMF持续治疗组则全程未观察到肾功能有显著变化。

● TMF和TDF抗病毒疗效相当

96周治疗期间,TDF和TMF两组均显示出显著的抑制HBV复制作用。在HBV-DNA、HBV-RNA、HBV-miRNA-3、HBsAg或HBeAg水平方面,两组均未观察到显著差异(P均>0.05)。


口服核苷类似物(NAs)能有效抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制,已经成为CHB的一线治疗方案。然而,NAs需要长期甚至终生治疗,这引发了人们对其长期安全性的担忧,特别是对脂质代谢和肾功能的影响。此次《世界胃肠病学杂志》发表的研究进一步支持恒沐®作为CHB的一线抗病毒药物,其在病毒学疗效、肾脏安全性和血脂谱稳定性方面表现良好,适用于长期治疗,可作为CHB长期管理的一线优选治疗方案。

参考文献:

[1]Zeng ZH, Liu JQ, Zhang M, Qiu CL, Xu ZY. Tenofovir amibufenamide in chronic hepatitis B: Lipid changes and 144-week safety with tenofovir disoproxil fumarate-to-tenofovir amibufenamide switch. World J Gastroenterol 2025; 31(26): 109285

关于Z6·尊龙凯时

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